SITANAM 100 zydus cadila (h/100v)

- Thuốc được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lớn bị đái tháo đường tuýp 2 trong các phác đồ:
- Đơn trị liệu: Cho bệnh nhân chưa kiểm soát tốt bằng chế độ ăn kiêng và tập thể dục, không phù hợp dùng metformin.
- Phối hợp 2 thuốc đường uống với: Metformin, hoặc Sulphonylurea, hoặc một chất chủ vận PPARy (như thiazolidinedion).
- Phối hợp 3 thuốc đường uống với: Sulphonylurea và metformin, hoặc một chất chủ vận PPARy và metformin.
- Phối hợp thêm vào với Insulin (có hoặc không có metformin) khi liều insulin ổn định không đủ kiểm soát đường huyết.

Quá mẫn với hoạt chất sitagliptin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Tương tác:
Chất ức chế CYP3A4 mạnh (ketoconazol, itraconazol, Ritonavir, Clarithromycin): Có thể làm thay đổi dược động học của thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.
Probenecid: Ức chế vận chuyển sitagliptin qua trung gian OAT3 trong thử nghiệm in vitro, nhưng nguy cơ tương tác lâm sàng thấp.
Metformin: Dùng đồng thời không làm thay đổi có ý nghĩa dược động học của sitagliptin.
Ciclosporin: Làm tăng AUC của sitagliptin khoảng 29% và Cmax khoảng 68%, thay đổi này không có ý nghĩa lâm sàng.
Digoxin: Làm tăng AUC của Digoxin trung bình 11% và Cmax trung bình 18%. Không cần điều chỉnh liều digoxin nhưng cần theo dõi đối tượng có nguy cơ nhiễm độc.
Các thuốc khác: Khả năng tương tác thấp với chất nền của CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 và các chất vận chuyển cation hữu cơ.
Tương kỵ: Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Quá liều:
Trong trường hợp quá liều, áp dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường như loại bỏ thuốc chưa kịp hấp thu khỏi Đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và làm điện tâm đồ.
Thẩm phân máu giúp loại bỏ khoảng 13,5% liều dùng sau 3-4 giờ. Có thể cân nhắc thẩm phân kéo dài nếu phù hợp lâm sàng. Chưa rõ hiệu quả của thẩm phân phúc mạc.
Xử trí quên liều: Uống ngay khi nhớ ra. Không dùng hai liều thuốc trong cùng một ngày.

- Liều dùng
+ Liều thông thường: 100 mg, một lần mỗi ngày. Khi phối hợp Metformin hoặc chất chủ vận PPARy, giữ nguyên liều của các thuốc này. Khi phối hợp sulphonylurea hoặc insulin, có thể xem xét giảm liều của chúng để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
+ Bệnh nhân suy thận nhẹ (GFR >= 60 đến < 90 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
+ Bệnh nhân suy thận vừa (GFR >= 45 đến < 60 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
+ Bệnh nhân suy thận vừa (GFR >= 30 đến < 45 mL/phút): Liều dùng là 50 mg, một lần mỗi ngày.
+ Bệnh nhân suy thận nặng (GFR >= 15 đến < 30 mL/phút) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) (GFR < 15 mL/phút) bao gồm thẩm phân máu/phúc mạc: Liều dùng là 25 mg, một lần mỗi ngày. Có thể uống bất cứ lúc nào, không phụ thuộc thời điểm thẩm phân.
+ Bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa: Không cần điều chỉnh liều. Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.
+ Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều dựa trên tuổi.
- Trẻ em: Không khuyến cáo dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi do hiệu quả kém. Chưa nghiên cứu ở trẻ dưới 10 tuổi.

- Cách dùng
Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Tránh xa tầm tay trẻ em.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C.