Cấu Trúc Số Đăng Ký Thuốc Theo Quy Định Mới
Theo Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16/05/2025 của Bộ Y tế ( https://vanban.chinhphu.vn/?pageid=27160&docid=213708), số đăng ký thuốc tại Việt Nam được quy định theo cấu trúc gồm 12 chữ số, được phân tách bởi dấu gạch ngang (-).
Cấu trúc số đăng ký thuốc
Số đăng ký thuốc được chia thành 6 phần với ý nghĩa cụ thể như sau:
| Vị trí | Nội dung | Số ký tự | Ý nghĩa |
|---|---|---|---|
| 1 | Mã nước sản xuất | 3 chữ số | Quốc gia sản xuất thuốc (893 = Việt Nam) |
| 2 | Mã nhóm thuốc | 1 chữ số | Phân loại nhóm thuốc (1 = Hóa dược) |
| 3 | Mã phân loại thuốc kê đơn | 1 chữ số | Thuốc kê đơn hay không kê đơn |
| 4 | Mã phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt | 1 chữ số | Thuốc có thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt hay không |
| 5 | Mã thứ tự cấp | 4 chữ số | Số thứ tự cấp trong năm |
| 6 | Mã năm cấp | 2 chữ số | Năm cấp số đăng ký |
Ví dụ minh họa
Số đăng ký: 893-1-0-0-3009-23
- 893: Thuốc được sản xuất tại Việt Nam
- 1: Thuốc thuộc nhóm Hóa dược
- 0: Thuốc không kê đơn
- 0: Thuốc không thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt
- 3009: Số thứ tự cấp trong năm
- 23: Năm cấp số đăng ký là 2023
Lưu ý
- Cấu trúc số đăng ký thuốc mới được áp dụng theo Thông tư 12/2025/TT-BYT.
- Việc hiểu rõ cấu trúc số đăng ký giúp nhà thuốc, quầy thuốc dễ dàng nhận biết nguồn gốc, phân loại và năm cấp của thuốc khi kiểm tra, nhập hàng.
